Salute
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha ottenuto risposte clinicamente significative e durature in un’ampia gamma di tumori solidi in stadio avanzato che esprimono HER2 nei pazienti pretrattati
I risultati di un’analisi ad interim dello studio di fase 2 DESTINY-PanTumor02, in corso, e i principali risultati dello studio di fase 2 DESTINY-CRC02, sono stati presentati al Meeting dell’American Society of Clinical Oncology ( ASCO ).
Trastuzumab deruxtecan è un coniugato anticorpo-farmaco, ingegnerizzato per essere diretto contro il recettore HER2.
Nello studio DESTINY-PanTumor02, i pazienti pretrattati per diversi tumori solidi avanzati che esprimono HER2 a cui è stato somministrato Trastuzumab deruxtecan, hanno mostrato un tasso di risposta obiettiva del 37,1%, come valutato dallo sperimentatore in un’analisi ad interim.
Il 5,6% dei pazienti ha ottenuto una risposta completa, il 31,5% una risposta parziale e il 46,1% una malattia stabile.
Il tasso di controllo della malattia nella popolazione complessiva dello studio è stato del 68,2%, secondo la valutazione dello sperimentatore, in un’analisi ad interim.
Il più alto tasso di risposta è stato osservato nelle pazienti con un’espressione di HER2, come confermato dal test centralizzato, in cui Trastuzumab deruxtecan ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) confermato del 61,3%.
Quasi la metà di tutti i pazienti nello studio DESTINY-PanTumor02 che hanno ottenuto una risposta, l’hanno mantenuta a 1 anno dall’inizio del trattamento.
La durata mediana della risposta è stata di 11,8 mesi nella popolazione complessiva dello studio, e di 22,1 mesi nei pazienti con espressione IHC 3+.
Il profilo di sicurezza osservato in DESTINY-PanTumor02 è stato coerente con i precedenti studi clinici di Trastuzumab deruxtecan e non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza.
Le reazioni avverse correlate al trattamento ( TEAE ) di grado 3 o superiore si sono verificate nel 38,6% dei pazienti.
I più comuni eventi avversi di grado 3 o superiore, verificatisi nel 5% o più dei pazienti, sono stati: neutropenia, anemia, fatigue e trombocitopenia.
Nello studio DESTINY-PanTumor02, il Comitato di valutazione indipendente ha riportato che il 7,5% dei pazienti ha manifestato malattia polmonare interstiziale ( ILD ) o polmonite correlata al trattamento con Trastuzumab deruxtecan.
La maggior parte degli eventi di malattia polmonare interstiziale o polmonite è stata di basso grado, con un evento di grado 3, nessun evento di grado 4 e un evento di grado 5 osservato.
Nello studio DESTINY-PanTumor02 quasi la metà dei pazienti che hanno ottenuto una risposta con Trastuzumab deruxtecan come trattamento in linee avanzate per tumori solidi avanzati che esprimono HER2, ha mantenuto la risposta a 1 anno dal trattamento.
In DESTINY-PanTumor02, i pazienti avevano ricevuto, in precedenza, una mediana di due terapie antitumorali.
Dei 267 pazienti che avevano ricevuto il trattamento, 75 erano IHC 3+ e 125 erano IHC 2+ come determinato dall’analisi centrale.
Al cut-off dei dati, avvenuto il 16 novembre 2022, 44 pazienti erano ancora in trattamento. ( Xagena Medicina )
Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Annual Meeting 2023
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