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L'aggiunta di Olaparib e Durvalumab allo standard di cura può prolungare la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con carcinoma all'ovaio in fase avanzata


Le pazienti con carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi senza mutazione BRCA trattate con Durvalumab ( Imfinzi ) e Olaparib ( Lynparza ) in aggiunta allo standard di cura hanno mostrato una migliore sopravvivenza libera da progressione rispetto a quelle che hanno ricevuto solo lo standard di cura, secondo l'analisi ad interim di DUO-O, uno studio clinico internazionale randomizzato di fase III.

L'attuale standard di cura comprende la chemioterapia ( Paclitaxel / Carboplatino ) e Bevacizumab, un agente antiangiogenico.

Durvalumab è un inibitore del checkpoint immunitario e Olaparib è un inibitore di PARP.
Due recenti studi hanno dimostrato che la terapia di mantenimento con Olaparib può apportare benefici ai pazienti di nuova diagnosi con una mutazione BRCA e che la terapia con Bevacizumab può apportare benefici ai pazienti con tumori positivi al deficit di ricombinazione omologa ( HRD ). Ciò ha portato i ricercatori a esplorare la nuova combinazione di Bevacizumab e Durvalumab con l'aggiunta di Olaparib al regime di terapia di mantenimento per vedere se avrebbe migliorato l'effetto antitumorale.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di trattamento. I pazienti in tutti i bracci hanno ricevuto lo standard di cura: chemioterapia iniziale con Paclitaxel / Carboplatino più Bevacizumab, seguita da terapia di mantenimento con Bevacizumab. Per i pazienti nei bracci 2 e 3, Durvalumab è stato aggiunto sia al regime iniziale che a quello di mantenimento. Per le pazienti del braccio 3, al regime di mantenimento è stato aggiunto anche Olaparib.

I risultati dell'analisi ad interim non hanno mostrato differenze significative nella sopravvivenza libera da progressione tra il braccio standard di cura e il braccio Durvalumab. La sopravvivenza libera da progressione è aumentata con il braccio Durvalumab più Olaparib rispetto al braccio standard di cura. Per i pazienti HRD-positivi, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 37,3 mesi contro 23 mesi per quelli nel braccio standard di cura. Per i pazienti nella popolazione intent-to-treat ( ITT ), la sopravvivenza libera da progressione è stata di 24,2 mesi nel braccio Olaparib rispetto a 19,3 mesi per quelli nel braccio standard di cura.

Nei pazienti con tumori HRD-positivi nel gruppo Durvalumab più Olaparib, il rischio di progressione della malattia era inferiore del 51% rispetto a quelli che ricevevano lo standard di cura. Inoltre, per i pazienti nel gruppo intent-to-treat ( ITT ) che hanno ricevuto Durvalumab più Olaparib, il rischio di progressione della malattia è stato inferiore del 37% rispetto a quelli che hanno ricevuto lo standard di cura. Nel braccio Durvalumab più Olaparib, il rischio di progressione della malattia era inferiore del 32% in tutti i sottogruppi di pazienti, inclusi i pazienti HRD-positivi e HRD-negativi, rispetto al braccio standard di cura.

Circa il 90% dei pazienti ha completato i regimi sperimentali. Eventi avversi gravi sono stati riportati nel 34% dei pazienti nel braccio standard di cura, nel 43% dei pazienti nel braccio Durvalumab e nel 39% dei pazienti nel braccio Olaparib.

I ricercatori valuteranno formalmente la sopravvivenza globale e altri endpoint secondari in un'analisi successiva. ( Xagena Medicina )

Fonte: 2023 Annual Meeting ASCO ( American Society of Clinical Oncology )

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