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Reazioni avverse per i bambini esposti casualmente al gel a base di Testosterone

Mercoledì 28 Ottobre 2009 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici che farà inserire nella scheda tecnica di 2 prodotti topici ( gel ) di Testosterone, AndroGel 1% e Testim 1%, un box warning riguardo all’esposizione secondaria al Testosterone attraverso il contatto con un’altra persona trattata con questi farmaci.

Nonostante le attuali precauzioni, già riportate nella scheda tecnica, l’FDA ha ricevuto segnalazioni di 8 casi di esposizione secondaria al Testosterone in bambini di età compresa tra 9 mesi e 5 anni. Da allora, sono pervenuti dall’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci, altre segnalazioni.

Tra i casi sottoposti a revisione è emerso che gli eventi avversi riportati in questi bambini comprendevano: inappropriato allargamento dei genitali ( pene, clitoride ), sviluppo prematuro del pelo pubico, avanzamento dell’età ossea, aumento della libido e comportamento aggressivo.

Androgel e Testim sono impiegati negli uomini con scarsa produzione dell’ormone testosterone. ( Xagena Medicina )

Fonte: FDA, 2009

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